Социальная сфера
Инструкции по применению гемцитабина необходимо дополнить данными о «побочках»
© alexgrec / Фотобанк 123RF.com
Минздрав России рекомендует внести изменения в инструкции по медприменению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в РФ препаратов, содержащих в качестве действующего вещества гемцитабин в лекарственных формах для парентерального введения (Письмо Минздрава России от 19 марта 2026 г. № 25-6/3356).
Изменения необходимы из-за появления новой актуальной информации об опыте клинического применения гемцитабина.
В частности, предложено изменить содержание разделов:
- Тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи;
- Нарушения со стороны сосудов;
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения;
- Особые указания и меры предосторожности;
- Список серьезных нежелательных реакций.
